Experts dans le domaine du circuit WFI : Bürkert

Un circuit Water for Injection (WFI) est un circuit fermé utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour distribuer de l’eau de grande pureté. Cette eau répond aux exigences légales strictes des pharmacopées européenne, américaine et chinoise (Ph. Eur., USP et ChP) et est indispensable à la production de médicaments. Le circuit WFI garantit que l’eau pure est toujours disponible et de la plus haute qualité.

Circuit WFI : le cœur d’une installation de production pharmaceutique

Un circuit WFI ne sert pas seulement à distribuer de l’eau pour injection (WFI), mais aussi à contrôler et à surveiller différents processus sensibles à la qualité dans l’industrie pharmaceutique. Purified Water (PW) ou Highly Purified Water (HPW), également connues sous les noms d’eau ultrapure ou d’eau pharmaceutique, doivent répondre aux normes de pureté les plus strictes et sont utilisées dans de nombreuses applications critiques. Un circuit WFI bien conçu et surveillé est donc essentiel pour garantir la qualité des produits et le respect des exigences réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

Qu’est-ce qui est important dans les circuits WFI ?

Pour qu’un circuit WFI fonctionne de manière efficace et sûre, plusieurs aspects sont essentiels :

Contrôle qualité

La qualité de l’eau doit être surveillée et documentée en permanence afin de respecter les exigences légales.

Régulation du débit

La vitesse d’écoulement doit être mesurée et contrôlée avec précision afin de garantir la pureté et la disponibilité.

Efficacité énergétique

En raison des coûts d’exploitation élevés, il est essentiel de concevoir un circuit efficace sur le plan énergétique.

Facteurs critiques dans le circuit WFI

Biofilm

Un problème central dans les circuits WFI est la formation de biofilms. Celles-ci sont dues à des micro-organismes qui s’installent sur les parois intérieures des tuyaux et contaminent l’eau. Une surveillance attentive de la vitesse d’écoulement et de la température de l’eau peut empêcher la formation de biofilms.

Profil d’écoulement

Le profil d’écoulement à l’intérieur du circuit WFI doit être turbulent afin d’assurer une répartition uniforme de l’eau. Un profil d’écoulement laminaire ou des zones mortes peuvent entraîner l’accumulation de particules de saleté et de micro-organismes.

Vitesse d’écoulement

La vitesse d’écoulement est un autre facteur critique. Elle doit être réglée de manière à éviter l’encrassement et à maintenir l’efficacité de la pompe à son maximum. Des vitesses trop élevées peuvent entraîner une augmentation de l’usure de la pompe et de la consommation d’énergie, tout comme une chute de pression inutile.

Notre solution : FLOWave

Le débitmètre Type 8098 FLOWave de Bürkert offre une solution innovante pour relever les défis des circuits WFI. FLOWave utilise la technologie SAW (Surface Acoustic Waves) pour mesurer le débit sans contact. Cela présente les avantages suivants :

Haute précision de mesure

Grâce à la méthode sans contact, l’appareil peut notamment mesurer le débit et la température indépendamment de la conductivité.

Risque de contamination minimisé

Comme il n’y a pas d’éléments de détection dans le tube de mesure, il n’y a pas d’endroit où les bactéries et les impuretés pourraient s’accumuler.

Intégration flexible

La construction compacte facilite l’installation et la maintenance de l’appareil. De plus, tous les protocoles de communication courants sont disponibles pour la connexion au niveau de contrôle.

Fiabilité

FLOWave est moins sensible aux interférences et nécessite moins d’étalonnage par rapport aux capteurs clamp-on à ultrasons traditionnels.

Prélèvement d’eau WFI

Outre FLOWave, Bürkert propose également tous les autres composants nécessaires à la réalisation d’un système de prélèvement hygiénique d’une seule source.

Solutions intelligentes globales

La combinaison de FLOWave et de la technologie unique à double barrette Robolux offre des possibilités entièrement nouvelles pour le prélèvement extrêmement hygiénique de WFI dans le circuit :

« FLOWave n’est pas seulement un débitmètre, mais c’est un tout nouvel instrument d’assurance qualité. »

Ingénieur de projet responsable d'un fabricant leader de perfusions, de nutrition clinique, de médicaments et de dispositifs médicaux de Hesse, Allemagne

L’avenir de la mesure de débit sans contact : type 8098 FLOWave

Éprouvé, innovant et fiable dans le secteur depuis des années : optimisez votre mesure de débit avec le débitmètre hygiénique type 8098 FLOWave de Bürkert et faites passer au niveau supérieur vos processus industriels dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique ainsi que dans l’industrie alimentaire et des boissons !

Surface Acoustic Waves (SAW)

Les clients de Bürkert utilisent la technologie SAW pour la mesure du débit en ligne des liquides avec le débitmètre innovant et éprouvé de type 8098 FLOWave. Dans cet article du glossaire, vous en apprendrez davantage sur les bases de la technologie SAW, le principe de mesure, les bénéfices et les avantages ainsi que des exemples dans lesquels cette technologie est utilisée avec succès depuis des années.

Tous les processus de production biopharmaceutiques sous contrôle

Comme de nombreux secteurs, l’industrie pharmaceutique est en pleine transformation numérique. En effet, les médicaments doivent être fabriqués dans des cycles de commercialisation de plus en plus rapides, les installations pharmaceutiques doivent fonctionner de manière plus efficace, plus durable et plus intelligente. Sans compromettre la sécurité de processus hautement sensible.